AeronauticsManufacturing 4.0
Technologische Innovation in der Medizintechnik
Ein Produkt von der Idee bis zur Produktion zu bringen, ist eine komplexe Aufgabe, bei der jeder Prozess, jede Anlage und jeder Übergabeschritt zuverlässig funktionieren muss. ALTEN gestaltet und optimiert Produktionsprozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Life-Sciences-Branche, von Technologietransfer und Inbetriebnahme über CQV bis hin zu Qualitätskontrolle, Lieferkettenmanagement und Logistik. Unsere Lösungen sind bewusst modular aufgebaut und passen sich dem Umfang, dem Reifegrad und den spezifischen Rahmenbedingungen jedes Kundenumfelds an. Unsere Teams sorgen dafür, dass Produktionssysteme skalierbar, konform und nahtlos integriert sind, damit Innovation in jedem Schritt konsistent und effizient umgesetzt werden kann. Mit unserer operativen Exzellenz verwandeln wir Potenzial in reproduzierbare Ergebnisse.
Was ist Automatisierung?
Eine präzise und zuverlässige Automatisierung ist ein zentraler Erfolgsfaktor für den Betrieb in GMP-Umgebungen. ALTEN unterstützt Sie über den gesamten Lebenszyklus der Automatisierung hinweg, von der Strategiedefinition und Entwicklung von Steuerungssystemen (PLC, DCS, SCADA, MES) bis hin zu Integration, Inbetriebnahme und Go-Live-Begleitung. Durch starke Partnerschaften mit führenden Technologieanbietern wie Siemens und Veeva liefern wir erstklassige Automatisierungs- und digitale Lösungen, die speziell auf regulierte Branchen zugeschnitten sind. Mit robuster IT/OT-Integration, ISA-88-Chargenkonfiguration und Plattformkonnektivität (MES ↔ SCADA ↔ DCS) schaffen wir konforme, vernetzte Produktionsumgebungen, die für Leistung, Skalierbarkeit und Langlebigkeit ausgelegt sind.
Case study
In der sich stetig wandelnden der Life-Sciences-Branche, in der Agilität und Konnektivität entscheidend sind, benötigte ein Kunde Expertenunterstützung bei der Entwicklung und dem Test einer neuen Generation von Einweg-Upstream-Ausrüstungen. ALTEN übernahm die Rolle des Local Automation Lead und schloss die Lücke zwischen lokalen Projektanforderungen und globalen Digitalisierungsstandards. Wir übernahmen die technische Führung, um sicherzustellen, dass diese Ausrüstung vollständig für eine moderne, automatisierte und digital native Produktionsumgebung optimiert wurde.
Was ist MES?
Hersteller treiben ihre digitale Transformation voran, und Manufacturing Execution Systems (MES) haben sich zu einem zentralen Treiber für effiziente, konforme und datengesteuerte Produktion entwickelt. Durch die Verbindung von Produktionsabläufen mit Unternehmenssystemen bietet MES Echtzeit-Transparenz über Fertigungsaktivitäten, standardisiert Produktionsprozesse und verbessert die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Von elektronischen Chargenprotokollen (eBR) und Rezeptverwaltung bis hin zu Produktionsüberwachung und ERP-Integration hilft MES, manuelle Eingriffe zu reduzieren, die GxP-Compliance zu stärken und die Chargenfreigabe zu beschleunigen, bei gleichbleibend hohen Qualitätsstandards.
Case study
Unser Kunde startete eine Initiative zur Transformation seiner Produktionsprozesse durch die Einführung eines MES. ALTEN unterstützte die Implementierung der Lösung und verband Produktionsprozesse mit Unternehmenssystemen, um Echtzeit-Rückverfolgbarkeit, papierlose Produktion und eine verbesserte operative Effizienz zu ermöglichen. Durch unsere Expertise in digitaler Fertigung und GxP-regulierten Umgebungen trugen wir dazu bei, eine vernetzte, automatisierte und konforme Produktionsumgebung aufzubauen.
Was ist IT/OT?
Da Unternehmen der Life Sciences ihre Digitalisierung weiter vorantreiben, wird die Verknüpfung von Informationstechnologie (IT) und Betriebstechnologie (OT) zum entscheidenden Faktor für vernetzte und effiziente Abläufe. Durch die Integration von Produktions-, Labor- und Unternehmenssystemen können Unternehmen die Datentransparenz verbessern, Prozesse optimieren und Entscheidungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette beschleunigen. In stark regulierten Umgebungen unterstützt die IT/OT-Integration zudem Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und Compliance. Gleichzeitig erfordert die zunehmende Vernetzung robuste Cybersicherheitsstrategien, um kritische Assets zu schützen, sensible Daten zu sichern und die Geschäftskontinuität zu gewährleisten.
Case study
In einer zunehmend vernetzten Industrieumgebung ist die sichere Konvergenz von IT und OT zu einer unternehmenskritischen Herausforderung geworden. Um die Cybersicherheit zu stärken und seine industrielle Infrastruktur zu modernisieren, startete unser Kunde ein groß angelegtes IT/OT-Transformationsprojekt. ALTEN brachte seine Expertise in industrieller Automatisierung, Cybersicherheit und IT/OT-Integration ein, um kritische Abläufe abzusichern und gleichzeitig die langfristige operative Resilienz zu unterstützen.
Case Studies
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