#weareALTEN – the home of forward thinkers

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Maschinenbau, Anlagenbau, Halbleiter, Bahntechnik, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien und Medizintechnik.

A home where people learn and thrive

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.

Make it happen

DU…

• erstellst, pflegst und reichst Zulassungsunterlagen ein (eCTD, IMPD, CTA, Variations, Renewals)
• übernimmst die Verantwortung für das Lifecycle-Management von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
• prüfst und gibst Kennzeichnungen, Packmittel und Produktinformationen frei
• arbeitest eng mit Behörden, Notified Bodies und internen Fachabteilungen (QA, R&D, Clinical) zusammen
• unterstützt bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten
• stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (EU MDR, IVDR, GMP, ISO 13485, ICH Guidelines)
• wirkst an Prozessoptimierungen und der Digitalisierung regulatorischer Workflows mit

Be our forward thinker

DU…

• hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory-Affairs-Umfeld (Pharma, Biotech oder MedTech)
• gehst sicher mit Zulassungsverfahren, Dossiers und regulatorischen Systemen um (z. B. eCTD, TrackWise, Veeva)
• besitzt fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (EU MDR, IVDR, ICH, GMP, GxP)
• arbeitest teamorientiert, zielgerichtet und mit hohem Engagement
• beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Noch offene Fragen?

Dann melde dich bei mir: Lea Kluth (lea.kluth@alten.com)

Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.